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广东市场监管给你打上“强心针”(3)

来源:广州热线综合

时间:2020-02-24 16:33

当前新冠肺炎疫情严峻,口罩等防护用品非常紧缺。近日,位于廉江的广东华晟医药科技有限公司积极响应政府号召,计划上马口罩生产线,急需尽快注册商品条形码。因商品条形码是商品流通的“身份证”和“通行证”,但正常注册流程需要两周,时间成为口罩上市的“拦路虎”。口罩早一天上市,就能早一天缓解廉江市防疫物品短缺情况,助力打赢疫情防控阻击战。收到该企业的商品条形码办理申请后,廉江市市场监管局想群众之所想,急企业之所急,迅速特事特办,为该企业启动申办条形码绿色通道,在悉心指导企业填写注册登记表、上传营业执照等资质文件的同时,紧急致电广东省和国家条码管理中心申请加急办理。经过努力,该企业口罩商品条形码在申办当天得以办妥,工作人员随即送“码”上门,前后不到3小时,为口罩快速投入市场争取了宝贵的时间。

茂名市场监管

为积极有效应对新冠肺炎疫情,茂名市市场监管局以高度的政治自觉和责任担当,第一时间组织医疗器械监管人员放弃春节休假,迅速对全市防控急需用医疗器械的生产经营及储备情况进行全面排查,以医用口罩、医用防护服和相关体外诊断试剂等用品为重点,督促防疫用品生产经营企业严格落实质量安全主体责任。同时,密集组织开展有针对性的监督检查,积极引导企业守法诚信经营,保障防控用械质量安全,为人民群众健康保驾护航。

一是精准服务,提升供给保障能力。疫情发生以来,针对茂名市医用口罩结构性紧缺的突出问题,该局积极发挥职能作用,专门组建医疗器械保障组,主动靠前指导、前移服务,快捷为广东先来医疗器械有限公司在1天内解决生产资质、原辅材料、生产设备、质量测试和产品放行等一系列技术问题,使该公司成为茂名市第一家生产医用口罩的本土企业。该公司自1月30日正式量产以来,20天已累计生产超过100万只一次性使用医用口罩投放市场,有效缓解了茂名市“一罩难求”的市场供需压力。与此同时,该局医疗器械保障组全方位挖掘生产潜力,积极协助解决3家生产检查手套企业复工复产面临的困难问题,推动企业在保证质量的前提下,最大限度地供应应急防疫物资。

复工路上一“罩”难求?广东市场监管给你打上“强心针”

二是周密部署,迅速开展专项检查。及时整合市县两级医疗器械与化妆品监管力量,落实“网定格、格定责、责定人”工作责任,以飞行检查和明查暗访等形式,突出重点领域、关键环节,重点检查企业进货渠道是否合法、是否落实索证索票制度、生产储运和购销流向是否符合规范要求等,严防不合格产品流入市场。特别是对疫情应急备案的医疗器械生产企业,严格按照每2天至少检查1次的频次进行现场核查,确保其产品质量安全。截至2月19日止,全市累计出动监督检查人员16556人次,检查应急备案医疗器械生产企业17家次,检查疫情防控相关医疗器械产品生产企业22家次,检查医疗器械经营企业5373家次, 检查各级各类医疗器械使用单位1064家次, 责令限期整改5256家次,立案查处4宗。

三是强化抽检,深入排查风险隐患。在积极协调省器械监督检验所等第三方检测机构为应急备案企业提供技术支撑的同时,针对疫情防控需要并结合茂名市实际,及时制定了《茂名市疫情防控医疗器械专项监督抽检方案》。从2月7日起,迅速启动疫情防控期间医疗器械应急抽检工作,对全市医疗器械生产、经营和各级各类医疗机构的医用口罩等防控急需医疗器械开展有针对性的监督抽检和风险排查。截至目前,已按时间节点完成应急备案医用口罩和医用雾化器等产品生产经营环节5批次的专项监督抽检任务。市药品不良反应中心发挥监测预警作用,同步严密监测用械风险,维护疫情期间公众用械安全。

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