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珠海抽检药企6家15批次药品全合格

来源:广州热线综合

时间:2020-03-25 10:32
珠海抽检药企6家15批次药品全合格





珠海市市场监管局近日持续开展送技术送服务到企业活动,助力药品生产企业复工复产,保障生物医药产业健康发展。该项活动开展以来,共计检查和服务药品生产企业15家次,排查隐患8条;抽检药品生产企业6家,药品15批次,未发现不合格药品。

在疫情防控期间,市市场监管局切实发挥职能作用及药品专业业务指导作用,送技术送服务到企业,督促丽珠制药、润都药业等药企正常生产,保障防疫急需药品的正常供应。针对企业反映的药用乙醇等原料紧缺,无法按原渠道获得的情况,市场监管部门协调有关部门采购调拨,解决原料30吨。为助力企业复工复产,市市场监管局还加强统筹协调,帮助20家企业采购口罩8万余只。

受疫情影响,省药监局无法派出检查组对珠海药厂研发的新药进行注册核查。为此,市市场监管局及时与省药监局协调,特事特办,打通申报“绿色通道”。市市场监管局派出检查员进驻润都药业、丽珠合成制药厂,开展注册生产核查,核查时间累计21天。此外,市市场监管局还协助省药品检验所对联邦制药、金鸿药业等开展注册抽样6批次;承接粤澳医疗机构制剂中心现场核查验收及丽凡达疫苗项目考察等工作,推动新企业、新技术发展进程,推动粤澳合作中医药科技产业园发展。

在疫情防控期间,市场监管部门创新实施“零接触”办理,对市级药品许可备案事项实施邮寄受理。截至目前,累计办理“零接触”事项16宗;为申请换证的药品生产、批发企业免除现场审核流程8家次,深受好评。

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