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广州生物医药多个“黑科技”新品亮相

来源:广州热线综合

时间:2019-06-12 14:32
广州生物医药多个“黑科技”新品亮相


专治“不死的癌症”银屑病的新药诞生、“蚕豆病”基因检测范围达95%、AI一眼看出宫颈癌、依托高密度基因芯片可降低出生缺陷……6月11日,第十二届中国生物产业大会进入第二天,一大批来自国际生物医药领域的企业巨头、本土创新生物医药企业等会聚广州,广州生物医药领域的最新“黑科技”首次亮相。

“不死的癌症”银屑病有了中国原创新药

海赛特药业公司主持研发的治疗银屑病的创新中药——蛇床子总香豆素及制剂发布,获得国家药监局今年首次颁发的两个国家药品生产批准文号,同时获得国家药品上市许可持有人制度试点研发机构,填补国内安全有效治疗银屑病的空白。这也是中国三十年来获得国家新药生产批准文号的首个银屑病治疗的创新中药。

据介绍,银屑病被世界卫生组织(WHO)列入21世纪的十大顽疾之一,是一种病因及发病机制尚不明确的自身免疫性、系统性疾病。2014年,该病被WHO定为“严重的非传染性慢性疾病”,罹患终身是其特点,被称为“不死的癌症”。近年来,发病率有逐年增高的趋势,根据WHO公布的2016年的数据,银屑病患病率估计范围在0.09%~11.43%。国内外均缺乏安全、有效的治疗药物,外用治疗药物30年来没取得新的突破。

高密度基因芯片可降低出生缺陷

同时亮相的凯普生殖道感染病原体检测试剂盒(STD十联检)可以检测十种常见的生殖道病原微生物(包括淋球菌、沙眼衣原体、解脲支原体、人型支原体、生殖支原体及单纯疱疹病毒II型等),并对解脲支原体进行部分分型检测,用于生殖道感染常见病原体的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监测,避免过度治疗、避免误诊误治。目前,国内已取得NMPA认证的检测试剂盒有70种左右,其中,90%试剂盒为“单检”;10%为二联检和三联检,远低于STD十联检盒。

未来依托高密度基因芯片,凯普相关检测产品有望降低国内出生缺陷5.6%的发生率。大会期间,凯普生物与台湾华联生物、台达电子、香港理工大学,分别就“高密度基因芯片临床应用与产业化合作项目”“分子荧光POCT项目临床应用产业化合作项目”“香港理工大学-凯普生物校企战略合作”签订了合作备忘录。

“蚕豆病”基因检测范围达95%

6月11日,可以同时检测14种突变类型的“蚕豆病”基因检测试剂盒、可以检测十种常见的生殖道病原微生物检测盒……这些广州本土新产品亮相大会新闻发布厅,受到现场来宾的高度关注。G6PD缺乏症患者常因食用蚕豆而发病,俗称“蚕豆病”,部分重型患者可引起新生儿期重度高胆红素血症或在特定条件下诱发非免疫性溶血,危及生命。我国G6PD缺乏症的分布呈南高北低趋势,随着人口流动,患病率较低的地区也呈现增高趋势。

凯普生物试剂研发部总监葛毅媛博士表示,据临床研究表明,广东地区地贫合并G6PD缺陷症的检出率是8.13%,地贫合并G6PD缺陷症时,无论是在血液学或G6PD活性方面都有显著的改变,可能会影响G6PD缺陷的检出,特别是女性杂合子,也会影响地贫的检出,因此基因检测进行确诊非常必要。凯普G6PD检测试剂盒可以同时检测中国人群常见的14种突变类型,检测范围达95%,并能准确区分杂合突变与纯合突变,有效弥补生化检测方法的不足。

AI筛查一眼看出宫颈癌

我国宫颈癌筛查的适龄妇女人群超过3.5亿人,宫颈癌因其高发而受到关注。引入AI智能进行筛查,一眼看出宫颈癌。11日,多个宫颈癌筛查相关产品亮相。其中金域医学与华为共同发布人工智能辅助宫颈癌筛查技术,该技术使得宫颈细胞学阳性病变检出率超过99.9%,判读速度可达人工10倍。这是目前国际已公布的国内外AI辅助宫颈癌筛查的最高水平。通常情况下,细胞病理医生镜下阅读宫颈细胞涂片,平均每例要花费6分钟,而AI识别仅需36秒。通过AI辅助宫颈癌筛查模型判读速度是人工判读的10倍。

凯普则发布了宫颈癌甲基化产品。据广东省HPV相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心主任、广东凯普生物科技股份有限公司首席科学家谢龙旭博士介绍,该产品采用凯普兼容型细胞保存液,一次取样,可进行HPV、细胞学、宫颈癌甲基化基因三项检测,帮助医生评估患者患有高度宫颈病变或宫颈癌的风险。

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